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喜報(bào)丨安賽?。ㄗ⑸溆们字閱慰梗┰佾@認(rèn)可

發(fā)布日期:2024-12-04 瀏覽次數(shù):452


為加快實(shí)現(xiàn)合肥市高水平科技自立自強(qiáng),促進(jìn)關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域國際、國內(nèi)創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,推動科技成果轉(zhuǎn)化,近日,市科技局組織根據(jù)《合肥市新技術(shù)新產(chǎn)品新模式認(rèn)定及推廣實(shí)施方案(試行)》(合科創(chuàng)委辦〔2022〕16號)文件要求,開展了合肥市2024年度新技術(shù)新產(chǎn)品新模式認(rèn)定工作。經(jīng)專家評審和會議研究,安徽安科生物工程(集團(tuán))股份有限公司自主研發(fā)并已獲批上市的安賽汀(注射用曲妥珠單抗)成功入選《合肥市2024年度新技術(shù)新產(chǎn)品新模式擬認(rèn)定名單》,在“生物醫(yī)藥”領(lǐng)域被認(rèn)定為“新產(chǎn)品”類型。


安賽?。ㄗ⑸溆们字閱慰梗┦前部粕镌诳鼓[瘤靶向藥物領(lǐng)域布局的首款產(chǎn)品。作為安徽省首個上市的抗體藥物和首個生物類似藥,安賽汀的研發(fā)歷時超過十年,研發(fā)投入近十億元。其無需使用防腐劑、即配即用的便捷性,為臨床使用帶來了更高的安全性,為國內(nèi)乳腺癌患者提供了更多的治療選擇,具有重要的臨床意義和社會價值。


合肥市“三新”產(chǎn)品是指在合肥市研發(fā)、生產(chǎn),經(jīng)過創(chuàng)新,主要技術(shù)指標(biāo)國內(nèi)領(lǐng)先、國際先進(jìn)或能夠替代進(jìn)口保障供應(yīng)鏈安全,產(chǎn)權(quán)明晰,質(zhì)量可靠,市場前景較好的產(chǎn)品。此次安賽汀入選合肥市“三新”產(chǎn)品名單,不僅是對該產(chǎn)品在市場前景、研發(fā)技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量的高度認(rèn)可,也是對安科生物在創(chuàng)新藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化方面成就的再次肯定。



近年來,安科生物在聚焦主業(yè)的同時,積極布局單克隆抗體、雙特異性抗體、ADC等多種抗腫瘤藥物領(lǐng)域。其中,針對HPV腫瘤治療的mRNA藥物AFN0328已獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液正在進(jìn)行上市申報(bào),創(chuàng)新藥物“HuA21注射液”和“HK010注射液”等產(chǎn)品的臨床研究也在加速推進(jìn)。


未來,公司將不斷提升自主研發(fā)能力,加快生物制品新劑型開發(fā)、抗體藥物研究轉(zhuǎn)化、腫瘤CAR-T細(xì)胞治療、腫瘤病毒靶向基因治療、法醫(yī)檢測及配套產(chǎn)品等領(lǐng)域取得突破,研發(fā)生產(chǎn)更多“從0到1”的創(chuàng)新產(chǎn)品,為合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展貢獻(xiàn)力量。


值得一提的是,在今年10月,安賽汀成功入選《2024年合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)培育品種》。


為加快實(shí)現(xiàn)合肥市高水平科技自立自強(qiáng),促進(jìn)關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域國際、國內(nèi)創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,推動科技成果轉(zhuǎn)化,近日,市科技局組織根據(jù)《合肥市新技術(shù)新產(chǎn)品新模式認(rèn)定及推廣實(shí)施方案(試行)》(合科創(chuàng)委辦〔2022〕16號)文件要求,開展了合肥市2024年度新技術(shù)新產(chǎn)品新模式認(rèn)定工作。經(jīng)專家評審和會議研究,安徽安科生物工程(集團(tuán))股份有限公司自主研發(fā)并已獲批上市的安賽汀(注射用曲妥珠單抗)成功入選《合肥市2024年度新技術(shù)新產(chǎn)品新模式擬認(rèn)定名單》,在“生物醫(yī)藥”領(lǐng)域被認(rèn)定為“新產(chǎn)品”類型。


安賽?。ㄗ⑸溆们字閱慰梗┦前部粕镌诳鼓[瘤靶向藥物領(lǐng)域布局的首款產(chǎn)品。作為安徽省首個上市的抗體藥物和首個生物類似藥,安賽汀的研發(fā)歷時超過十年,研發(fā)投入近十億元。其無需使用防腐劑、即配即用的便捷性,為臨床使用帶來了更高的安全性,為國內(nèi)乳腺癌患者提供了更多的治療選擇,具有重要的臨床意義和社會價值。


合肥市“三新”產(chǎn)品是指在合肥市研發(fā)、生產(chǎn),經(jīng)過創(chuàng)新,主要技術(shù)指標(biāo)國內(nèi)領(lǐng)先、國際先進(jìn)或能夠替代進(jìn)口保障供應(yīng)鏈安全,產(chǎn)權(quán)明晰,質(zhì)量可靠,市場前景較好的產(chǎn)品。此次安賽汀入選合肥市“三新”產(chǎn)品名單,不僅是對該產(chǎn)品在市場前景、研發(fā)技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量的高度認(rèn)可,也是對安科生物在創(chuàng)新藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化方面成就的再次肯定。



近年來,安科生物在聚焦主業(yè)的同時,積極布局單克隆抗體、雙特異性抗體、ADC等多種抗腫瘤藥物領(lǐng)域。其中,針對HPV腫瘤治療的mRNA藥物AFN0328已獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液正在進(jìn)行上市申報(bào),創(chuàng)新藥物“HuA21注射液”和“HK010注射液”等產(chǎn)品的臨床研究也在加速推進(jìn)。


未來,公司將不斷提升自主研發(fā)能力,加快生物制品新劑型開發(fā)、抗體藥物研究轉(zhuǎn)化、腫瘤CAR-T細(xì)胞治療、腫瘤病毒靶向基因治療、法醫(yī)檢測及配套產(chǎn)品等領(lǐng)域取得突破,研發(fā)生產(chǎn)更多“從0到1”的創(chuàng)新產(chǎn)品,為合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展貢獻(xiàn)力量。


值得一提的是,在今年10月,安賽汀成功入選《2024年合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)培育品種》。

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