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安科生物:診斷試劑產(chǎn)品線再增新品

發(fā)布日期:2024-09-18 瀏覽次數(shù):827

近日,安科生物取得合肥市市場(chǎng)監(jiān)督管理局核發(fā)的《第一類醫(yī)療器械備案編號(hào)告知書(shū)》,具體情況如下:



上述備案憑證的獲得,標(biāo)志著公司兩個(gè)新產(chǎn)品鈣熒光白染色液(CFW)和免疫顯色試劑獲準(zhǔn)上市銷售。



Calconuor white(CFW)是一種熒光染料,它與多種植物及真菌胞壁的幾丁質(zhì)和纖維素有很強(qiáng)的親和力,在一定的長(zhǎng)波紫外光下,被CFW染色的真菌會(huì)發(fā)出很強(qiáng)的亮藍(lán)色熒光,國(guó)外實(shí)驗(yàn)室早已將其作為從標(biāo)本中直接檢測(cè)真菌的一種常用方法。在皮膚,呼吸科有著廣泛的應(yīng)用。


免疫顯色試劑采用熒光染色方法和受光顯色原理,對(duì)各種臨床樣本中的脫落細(xì)胞進(jìn)行染色,供臨床輔助參考。



公司具備豐富的診斷試劑產(chǎn)品線,已上市的產(chǎn)品主要分為六大類:精液常規(guī)檢測(cè)類試劑盒、免疫性不育檢測(cè)試劑盒、精子功能檢測(cè)類試劑盒、精漿生化檢測(cè)類試劑盒、精液液化及凍存試劑盒、激素類檢測(cè)試劑盒。


鈣熒光白染色液(CFW)和免疫顯色試劑的獲批,豐富了公司診斷試劑產(chǎn)品線,在原有生殖檢測(cè)市場(chǎng)的基礎(chǔ)上橫向拓寬到泌尿健康、皮膚及呼吸內(nèi)科細(xì)分市場(chǎng),進(jìn)一步提升了公司的市場(chǎng)綜合競(jìng)爭(zhēng)力,對(duì)公司未來(lái)的經(jīng)營(yíng)將產(chǎn)生積極影響。

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上述備案憑證的獲得,標(biāo)志著公司兩個(gè)新產(chǎn)品鈣熒光白染色液(CFW)和免疫顯色試劑獲準(zhǔn)上市銷售。



Calconuor white(CFW)是一種熒光染料,它與多種植物及真菌胞壁的幾丁質(zhì)和纖維素有很強(qiáng)的親和力,在一定的長(zhǎng)波紫外光下,被CFW染色的真菌會(huì)發(fā)出很強(qiáng)的亮藍(lán)色熒光,國(guó)外實(shí)驗(yàn)室早已將其作為從標(biāo)本中直接檢測(cè)真菌的一種常用方法。在皮膚,呼吸科有著廣泛的應(yīng)用。


免疫顯色試劑采用熒光染色方法和受光顯色原理,對(duì)各種臨床樣本中的脫落細(xì)胞進(jìn)行染色,供臨床輔助參考。



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鈣熒光白染色液(CFW)和免疫顯色試劑的獲批,豐富了公司診斷試劑產(chǎn)品線,在原有生殖檢測(cè)市場(chǎng)的基礎(chǔ)上橫向拓寬到泌尿健康、皮膚及呼吸內(nèi)科細(xì)分市場(chǎng),進(jìn)一步提升了公司的市場(chǎng)綜合競(jìng)爭(zhēng)力,對(duì)公司未來(lái)的經(jīng)營(yíng)將產(chǎn)生積極影響。

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