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安科生物又一治療性mRNA疫苗獲臨床批件

發(fā)布日期:2024-07-24 瀏覽次數(shù):2003

安徽安科生物工程(集團(tuán))股份有限公司與合肥阿法納生物科技有限公司聯(lián)合研制的1類新藥獲得藥監(jiān)局臨床批件(藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書:2024LP01608),適應(yīng)癥為宮頸上皮內(nèi)瘤變的治療。據(jù)悉這是國內(nèi)首個(gè)獲批臨床用于宮頸上皮內(nèi)瘤變的治療性mRNA疫苗。



病毒感染導(dǎo)致的癌前病變及其最終可能的惡變嚴(yán)重威脅著人們的生命健康。全球約有6億人感染了人乳頭瘤病毒(HPV),此外,約有2.5億人感染了乙型肝炎病毒(HBV),以及7100萬人感染了丙型肝炎病毒(HCV)。這些病毒感染者都面臨著潛在的癌癥風(fēng)險(xiǎn)。例如,每年大約有3000萬女性被診斷出宮頸上皮內(nèi)瘤變(CIN),這是宮頸癌的重要前兆。治療性mRNA疫苗的接種可以高效清除HPV病毒的同時(shí),治療不同程度宮頸上皮內(nèi)瘤變,達(dá)到治愈的效果。


這些已經(jīng)取得的進(jìn)展和成果充分展示了安科生物與阿法納生物在mRNA技術(shù)平臺上的深厚積累和創(chuàng)新實(shí)力。未來,安科生物與阿法納生物將不斷探索mRNA技術(shù)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的新應(yīng)用、新方向,隨著更多臨床批件的獲得和臨床試驗(yàn)的陸續(xù)開展,有望在mRNA領(lǐng)域發(fā)揮更加重要的作用,為全球公共衛(wèi)生事業(yè)做出更大貢獻(xiàn)。

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病毒感染導(dǎo)致的癌前病變及其最終可能的惡變嚴(yán)重威脅著人們的生命健康。全球約有6億人感染了人乳頭瘤病毒(HPV),此外,約有2.5億人感染了乙型肝炎病毒(HBV),以及7100萬人感染了丙型肝炎病毒(HCV)。這些病毒感染者都面臨著潛在的癌癥風(fēng)險(xiǎn)。例如,每年大約有3000萬女性被診斷出宮頸上皮內(nèi)瘤變(CIN),這是宮頸癌的重要前兆。治療性mRNA疫苗的接種可以高效清除HPV病毒的同時(shí),治療不同程度宮頸上皮內(nèi)瘤變,達(dá)到治愈的效果。


這些已經(jīng)取得的進(jìn)展和成果充分展示了安科生物與阿法納生物在mRNA技術(shù)平臺上的深厚積累和創(chuàng)新實(shí)力。未來,安科生物與阿法納生物將不斷探索mRNA技術(shù)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的新應(yīng)用、新方向,隨著更多臨床批件的獲得和臨床試驗(yàn)的陸續(xù)開展,有望在mRNA領(lǐng)域發(fā)揮更加重要的作用,為全球公共衛(wèi)生事業(yè)做出更大貢獻(xiàn)。

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