安科生物與詩健生物達成ADC平臺技術(shù)授權(quán)合作
發(fā)布日期：2024-04-18 瀏覽次數(shù)：2753
近日，安徽安科生物工程（集團）股份有限公司（以下簡稱“安科生物”，股票代碼：300009）與上海詩健生物科技有限公司（以下簡稱“詩健生物“）簽署授權(quán)合作協(xié)議。根據(jù)該授權(quán)協(xié)議，安科生物正式獲得詩健生物ADC技術(shù)平臺EZWi-Fit®授權(quán)，可進行ADC產(chǎn)品的開發(fā)。授權(quán)期間，安科生物將負責所研產(chǎn)品在大中華地區(qū)的臨床前研究、臨床開發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)和銷售，并向詩健生物支付權(quán)益付款（包括首付款和里程碑款）及占凈銷售額一定比例的銷售提成。詩健生物獲得該ADC產(chǎn)品的海外權(quán)益。
詩健生物是一家臨床階段的ADC新藥研發(fā)公司，擁有ADC臨床管線及全面的新藥研發(fā)能力，并建立了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新一代ADC技術(shù)平臺EZWi-Fit®。
此次合作，是安科生物與詩健生物深化合作的重要里程碑。
詩健生物創(chuàng)始人兼CEO周清博士表示：安科生物是首批創(chuàng)業(yè)板上市公司，在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售各方面全面發(fā)展，是生物醫(yī)藥行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)之一。我們非常高興地看到，EZWi-Fit®平臺技術(shù)應(yīng)用于ADC新藥研發(fā)項目，讓該平臺技術(shù)拓展到更多的靶點和臨床適應(yīng)癥，惠及更多患者。詩健生物感謝安科生物對于EZWi-Fit®技術(shù)平臺的高度認可和對詩健公司的信任。詩健將全力提供技術(shù)支持，合作共贏，并期待項目早日進入臨床試驗，福及患者。
安科生物董事長宋禮華博士表示: 我們非常高興與詩健生物達成合作。詩健生物專注于ADC藥物的早期研發(fā)，安科生物在生物藥物臨床推進、產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化等領(lǐng)域深耕多年，積累了豐富經(jīng)驗。希望雙方通過此次合作，實現(xiàn)優(yōu)勢互補，持續(xù)全面和深度的合作，實現(xiàn)互利共贏，并進一步鞏固和加強雙方在各自領(lǐng)域的優(yōu)勢。
關(guān)于詩健生物
詩健生物于2017年在上海浦東新區(qū)張江高科技園成立，聚焦ADC新藥研發(fā)，公司由兼具數(shù)十年國外和本土生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)經(jīng)驗的資深“海歸”科學家創(chuàng)建，創(chuàng)業(yè)團隊在國內(nèi)外行業(yè)領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè)累積了豐富和成功的研發(fā)經(jīng)驗，研發(fā)能力覆蓋抗體發(fā)現(xiàn)、生物偶聯(lián)、工藝開發(fā)和質(zhì)量研究、臨床前研究和臨床研究。詩健生物的首個臨床階段管線ESG-401是一款靶向TROP-2 的ADC，采用創(chuàng)新型穩(wěn)定可降解聯(lián)接子，從而顯著降低了脫靶毒性。臨床研究數(shù)據(jù)提示，ESG-401耐受劑量遠高于同靶點其他ADC，脫靶毒性和在靶毒性發(fā)生率低，程度輕，有明顯的安全性優(yōu)勢。由此帶來的ADC劑量和體內(nèi)暴露的提升，使該管線在晚期多線經(jīng)治乳腺癌患者中展現(xiàn)出令人鼓舞的藥效，且對內(nèi)臟和顱內(nèi)轉(zhuǎn)移灶都有顯著抑瘤效果。
技術(shù)平臺
EZWi-Fit®是詩健生物具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新一代ADC技術(shù)平臺，已成功遞交專利優(yōu)先權(quán)申請，并取得注冊商標。
EZWi-Fit®技術(shù)平臺采用穩(wěn)定可降解聯(lián)接子和拓撲異構(gòu)酶I（TopI）抑制劑載荷。該平臺產(chǎn)生的針對多種靶點的ADC體內(nèi)活性明顯高于其他TopI抑制劑為載荷的ADC；在包括MMAE、Dxd在內(nèi)的多種載荷分子耐藥模型上，仍顯示出強大的抗腫瘤活性；在靶點表達水平低、異質(zhì)性高的多種PDX模型上穩(wěn)定地展現(xiàn)腫瘤抑制和消除的作用；具有良好的藥代動力學特征和安全性。詩健生物已系統(tǒng)地完成了平臺技術(shù)的機制研究，在分子、細胞和體內(nèi)水平完成了抗耐藥、旁觀者效應(yīng)、低表達靶點腫瘤模型上的體內(nèi)活性等方面闡明了機理，為該技術(shù)相對國際對標技術(shù)平臺的競爭優(yōu)勢提供了具有說服力的客觀證據(jù)。詩健生物已利用該平臺技術(shù)對針對多個靶點的ADC開展體外和體內(nèi)研究，均獲得了優(yōu)效性證據(jù)，也在數(shù)款ADC的非人靈長類動物安全性評價中獲得了優(yōu)異的安全性數(shù)據(jù)。
EZWi-Fit®在多個維度超越了國際ADC領(lǐng)域?qū)思夹g(shù)。詩健生物正以此為依托，拓展”First-in-Class”管線的布局。同時，詩健生物已經(jīng)將該平臺技術(shù)非獨家專利授權(quán)于多家公司，賦能更多的ADC產(chǎn)品。
關(guān)于ADC
ADC（Antibody Drug Conjugate）是將細胞毒藥物連接到靶向腫瘤的單克隆抗體而構(gòu)成的復合體，其結(jié)合了靶向藥物和化療藥物的特點，可實現(xiàn)精準治療。
近日，安徽安科生物工程（集團）股份有限公司（以下簡稱“安科生物”，股票代碼：300009）與上海詩健生物科技有限公司（以下簡稱“詩健生物“）簽署授權(quán)合作協(xié)議。根據(jù)該授權(quán)協(xié)議，安科生物正式獲得詩健生物ADC技術(shù)平臺EZWi-Fit®授權(quán)，可進行ADC產(chǎn)品的開發(fā)。授權(quán)期間，安科生物將負責所研產(chǎn)品在大中華地區(qū)的臨床前研究、臨床開發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)和銷售，并向詩健生物支付權(quán)益付款（包括首付款和里程碑款）及占凈銷售額一定比例的銷售提成。詩健生物獲得該ADC產(chǎn)品的海外權(quán)益。
詩健生物是一家臨床階段的ADC新藥研發(fā)公司，擁有ADC臨床管線及全面的新藥研發(fā)能力，并建立了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新一代ADC技術(shù)平臺EZWi-Fit®。
此次合作，是安科生物與詩健生物深化合作的重要里程碑。
詩健生物創(chuàng)始人兼CEO周清博士表示：安科生物是首批創(chuàng)業(yè)板上市公司，在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售各方面全面發(fā)展，是生物醫(yī)藥行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)之一。我們非常高興地看到，EZWi-Fit®平臺技術(shù)應(yīng)用于ADC新藥研發(fā)項目，讓該平臺技術(shù)拓展到更多的靶點和臨床適應(yīng)癥，惠及更多患者。詩健生物感謝安科生物對于EZWi-Fit®技術(shù)平臺的高度認可和對詩健公司的信任。詩健將全力提供技術(shù)支持，合作共贏，并期待項目早日進入臨床試驗，福及患者。
安科生物董事長宋禮華博士表示: 我們非常高興與詩健生物達成合作。詩健生物專注于ADC藥物的早期研發(fā)，安科生物在生物藥物臨床推進、產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化等領(lǐng)域深耕多年，積累了豐富經(jīng)驗。希望雙方通過此次合作，實現(xiàn)優(yōu)勢互補，持續(xù)全面和深度的合作，實現(xiàn)互利共贏，并進一步鞏固和加強雙方在各自領(lǐng)域的優(yōu)勢。
關(guān)于詩健生物
詩健生物于2017年在上海浦東新區(qū)張江高科技園成立，聚焦ADC新藥研發(fā)，公司由兼具數(shù)十年國外和本土生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)經(jīng)驗的資深“海歸”科學家創(chuàng)建，創(chuàng)業(yè)團隊在國內(nèi)外行業(yè)領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè)累積了豐富和成功的研發(fā)經(jīng)驗，研發(fā)能力覆蓋抗體發(fā)現(xiàn)、生物偶聯(lián)、工藝開發(fā)和質(zhì)量研究、臨床前研究和臨床研究。詩健生物的首個臨床階段管線ESG-401是一款靶向TROP-2 的ADC，采用創(chuàng)新型穩(wěn)定可降解聯(lián)接子，從而顯著降低了脫靶毒性。臨床研究數(shù)據(jù)提示，ESG-401耐受劑量遠高于同靶點其他ADC，脫靶毒性和在靶毒性發(fā)生率低，程度輕，有明顯的安全性優(yōu)勢。由此帶來的ADC劑量和體內(nèi)暴露的提升，使該管線在晚期多線經(jīng)治乳腺癌患者中展現(xiàn)出令人鼓舞的藥效，且對內(nèi)臟和顱內(nèi)轉(zhuǎn)移灶都有顯著抑瘤效果。
技術(shù)平臺
EZWi-Fit®是詩健生物具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新一代ADC技術(shù)平臺，已成功遞交專利優(yōu)先權(quán)申請，并取得注冊商標。
EZWi-Fit®技術(shù)平臺采用穩(wěn)定可降解聯(lián)接子和拓撲異構(gòu)酶I（TopI）抑制劑載荷。該平臺產(chǎn)生的針對多種靶點的ADC體內(nèi)活性明顯高于其他TopI抑制劑為載荷的ADC；在包括MMAE、Dxd在內(nèi)的多種載荷分子耐藥模型上，仍顯示出強大的抗腫瘤活性；在靶點表達水平低、異質(zhì)性高的多種PDX模型上穩(wěn)定地展現(xiàn)腫瘤抑制和消除的作用；具有良好的藥代動力學特征和安全性。詩健生物已系統(tǒng)地完成了平臺技術(shù)的機制研究，在分子、細胞和體內(nèi)水平完成了抗耐藥、旁觀者效應(yīng)、低表達靶點腫瘤模型上的體內(nèi)活性等方面闡明了機理，為該技術(shù)相對國際對標技術(shù)平臺的競爭優(yōu)勢提供了具有說服力的客觀證據(jù)。詩健生物已利用該平臺技術(shù)對針對多個靶點的ADC開展體外和體內(nèi)研究，均獲得了優(yōu)效性證據(jù)，也在數(shù)款ADC的非人靈長類動物安全性評價中獲得了優(yōu)異的安全性數(shù)據(jù)。
EZWi-Fit®在多個維度超越了國際ADC領(lǐng)域?qū)思夹g(shù)。詩健生物正以此為依托，拓展”First-in-Class”管線的布局。同時，詩健生物已經(jīng)將該平臺技術(shù)非獨家專利授權(quán)于多家公司，賦能更多的ADC產(chǎn)品。
關(guān)于ADC
ADC（Antibody Drug Conjugate）是將細胞毒藥物連接到靶向腫瘤的單克隆抗體而構(gòu)成的復合體，其結(jié)合了靶向藥物和化療藥物的特點，可實現(xiàn)精準治療。
