國家藥監(jiān)局藥品審評檢查調(diào)研組赴我司考察調(diào)研
發(fā)布日期:2023-04-25 瀏覽次數(shù):671
為進(jìn)一步加大對生物醫(yī)藥研發(fā)的鼓勵和支持力度,充分發(fā)揮國家藥監(jiān)局藥品審評檢查長三角分中心監(jiān)管的優(yōu)勢和特色,4月25日,國家藥監(jiān)局藥品審評檢查長三角分中心主任楊進(jìn)波率調(diào)研組,赴安科生物考察調(diào)研。雙方就企業(yè)對生物醫(yī)藥發(fā)展的建議,藥品申報和研發(fā)方面遇到的難點問題等展開了深入交流。安徽省藥品監(jiān)督管理局許可注冊處處長陳詠梅等陪同調(diào)研,安科生物董事長宋禮華、高級副總裁姚建平、副總裁竇穎輝及相關(guān)部門負(fù)責(zé)人接待了調(diào)研組,并出席調(diào)研座談。
在公司展廳,通過智能多媒體、實景體驗及展廳講解員的詳細(xì)介紹,調(diào)研組從多角度了解了公司的創(chuàng)新發(fā)展、核心技術(shù)以及產(chǎn)業(yè)平臺等方面的情況。在主導(dǎo)產(chǎn)品體驗區(qū),楊進(jìn)波主任饒有興趣地了解生長激素等生產(chǎn)線實況,宋禮華董事長作出了詳細(xì)回答。
在隨后的交流中,楊進(jìn)波主任簡要介紹了國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評長三角分中心最新工作進(jìn)展情況,并就此行的調(diào)研目的進(jìn)行介紹,旨在認(rèn)真落實習(xí)近平總書記“四個最嚴(yán)”要求,切實加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械審評檢查分中心建設(shè),為促進(jìn)創(chuàng)新生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供有力支撐。楊進(jìn)波主任說:“目前創(chuàng)新藥物的發(fā)展面臨著前所未有的機(jī)遇與挑戰(zhàn),長三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)蓬勃發(fā)展,區(qū)域內(nèi)創(chuàng)新藥品注冊受理數(shù)量比例已達(dá)到了全國的52%,希望企業(yè)搶抓機(jī)遇,乘勢而上,加強(qiáng)科研攻關(guān),積極開拓創(chuàng)新”。
在雙方交流環(huán)節(jié),調(diào)研組就企業(yè)提出的“生產(chǎn)線變更管理類別”、“多規(guī)格產(chǎn)品的生產(chǎn)場地變更”、“早期臨床研究內(nèi)容”等方面的問題,進(jìn)行了一一解答。
長三角是我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要區(qū)域,有著良好的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和完整的產(chǎn)業(yè)鏈條。在長三角一體化發(fā)展戰(zhàn)略的引領(lǐng)下,安科生物作為長三角 G60 科創(chuàng)走廊生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟副理事長單位、合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈鏈主單位,我們正以更加積極主動的姿態(tài),加快推進(jìn)項目申報,增加區(qū)域合作,形成更多的合力,為安徽生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的做大做強(qiáng)貢獻(xiàn)一份力量。
為進(jìn)一步加大對生物醫(yī)藥研發(fā)的鼓勵和支持力度,充分發(fā)揮國家藥監(jiān)局藥品審評檢查長三角分中心監(jiān)管的優(yōu)勢和特色,4月25日,國家藥監(jiān)局藥品審評檢查長三角分中心主任楊進(jìn)波率調(diào)研組,赴安科生物考察調(diào)研。雙方就企業(yè)對生物醫(yī)藥發(fā)展的建議,藥品申報和研發(fā)方面遇到的難點問題等展開了深入交流。安徽省藥品監(jiān)督管理局許可注冊處處長陳詠梅等陪同調(diào)研,安科生物董事長宋禮華、高級副總裁姚建平、副總裁竇穎輝及相關(guān)部門負(fù)責(zé)人接待了調(diào)研組,并出席調(diào)研座談。
在公司展廳,通過智能多媒體、實景體驗及展廳講解員的詳細(xì)介紹,調(diào)研組從多角度了解了公司的創(chuàng)新發(fā)展、核心技術(shù)以及產(chǎn)業(yè)平臺等方面的情況。在主導(dǎo)產(chǎn)品體驗區(qū),楊進(jìn)波主任饒有興趣地了解生長激素等生產(chǎn)線實況,宋禮華董事長作出了詳細(xì)回答。
在隨后的交流中,楊進(jìn)波主任簡要介紹了國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評長三角分中心最新工作進(jìn)展情況,并就此行的調(diào)研目的進(jìn)行介紹,旨在認(rèn)真落實習(xí)近平總書記“四個最嚴(yán)”要求,切實加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械審評檢查分中心建設(shè),為促進(jìn)創(chuàng)新生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供有力支撐。楊進(jìn)波主任說:“目前創(chuàng)新藥物的發(fā)展面臨著前所未有的機(jī)遇與挑戰(zhàn),長三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)蓬勃發(fā)展,區(qū)域內(nèi)創(chuàng)新藥品注冊受理數(shù)量比例已達(dá)到了全國的52%,希望企業(yè)搶抓機(jī)遇,乘勢而上,加強(qiáng)科研攻關(guān),積極開拓創(chuàng)新”。
在雙方交流環(huán)節(jié),調(diào)研組就企業(yè)提出的“生產(chǎn)線變更管理類別”、“多規(guī)格產(chǎn)品的生產(chǎn)場地變更”、“早期臨床研究內(nèi)容”等方面的問題,進(jìn)行了一一解答。
長三角是我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要區(qū)域,有著良好的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和完整的產(chǎn)業(yè)鏈條。在長三角一體化發(fā)展戰(zhàn)略的引領(lǐng)下,安科生物作為長三角 G60 科創(chuàng)走廊生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟副理事長單位、合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈鏈主單位,我們正以更加積極主動的姿態(tài),加快推進(jìn)項目申報,增加區(qū)域合作,形成更多的合力,為安徽生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的做大做強(qiáng)貢獻(xiàn)一份力量。