安科生物和瀚科邁博合作開發(fā)的HK010注射液獲批臨床
發(fā)布日期：2022-11-02 瀏覽次數(shù)：706
2022 年 11 月 1 日，據(jù)國家藥監(jiān)局藥品審查中心（CDE）官網(wǎng)-臨床默示許可顯示，安科生物與瀚科邁博合作開發(fā)的HK010注射液的臨床試驗申請獲批（受理號：CXSL2200396），適應癥為晚期惡性腫瘤。
HK010注射液
HK010 注射液是由瀚科邁博與安科生物合作開發(fā)的新型 PD-L1/4-1BB 雙特異性抗體，擬定適應癥為晚期惡性腫瘤。
PD-L1 是 PD-1 的配體，主要在腫瘤細胞上表達，可以抑制淋巴結 CD8+T 細胞增生，幫助腫瘤免疫逃逸，但是臨床數(shù)據(jù)顯示 PD-1/PD-L1 單抗類藥物治療療效有限。
4-1BB 是一種激活型免疫檢查點分子，主要表達于活化的 T 細胞，可激活 T 細胞提高機體的抗腫瘤免疫應答水平，但研究數(shù)據(jù)顯示，4-1BB 單抗會使 T 細胞過度活化，導致潛在的全身免疫反應風險。
基于以上情況，PD-L1/4-1BB 的雙特異性抗體 HK010 注射液能夠“揚長避短”，既能阻斷免疫抑制性的PD-L1/PD-1并條件性激活 4-1BB 共刺激信號，從而達到解除免疫抑制和激活免疫系統(tǒng)的雙重作用，在增強藥效的同時，提高安全性，是一款具有潛力的抗腫瘤雙特異性抗體。
臨床前研究表明，HK010 注射液在動物腫瘤模型中顯示了強效的抗腫瘤活性。同時，該雙抗對兩端抗原分子之間的親和力進行了差異化設計并弱化其 Fc 功能，可以很好地平衡藥效和毒性，在食蟹猴毒理研究中也展現(xiàn)出了良好的安全性。
目前，國內外 PD-L1/4-1BB 雙特異性抗體均處于臨床研究階段，由于各家不同的臨床試驗方案設計及隨著臨床開發(fā)的深入，不同產(chǎn)品會顯現(xiàn)出差異化。HK010 注射液預期可實現(xiàn)療效好和安全高的特點，是一種獨特的新型抗腫瘤藥物。
瀚科邁博
合肥瀚科邁博生物技術有限公司是抗腫瘤基因工程抗體新藥研發(fā)型企業(yè)，專注于嚴重威脅人類生命健康的免疫無響應和耐藥類腫瘤疾病領域?，F(xiàn)已有 2 款抗腫瘤單抗藥物獲批臨床，數(shù)款有自主知識產(chǎn)權的新型藥品研究穩(wěn)步推進，有巨大的發(fā)展?jié)摿Α?br>
公司所涉及的管線品種包括：HuA21、ZG033、HK010 等一系列先進技術水平產(chǎn)品項目。通過自建的 ISETbody 雙抗構建平臺、SCAPE 藥物篩選平臺等一流的技術服務平臺，形成從設計到研發(fā)自給自足并精準把控的藥品研發(fā)方針。
瀚科邁博始終以“ 深耕腫瘤領域 致力抗體藥物 ”企業(yè)信條，立志開發(fā)出更多惠及人民大眾的抗腫瘤藥物！
HK010注射液
HK010 注射液是由瀚科邁博與安科生物合作開發(fā)的新型 PD-L1/4-1BB 雙特異性抗體，擬定適應癥為晚期惡性腫瘤。
PD-L1 是 PD-1 的配體，主要在腫瘤細胞上表達，可以抑制淋巴結 CD8+T 細胞增生，幫助腫瘤免疫逃逸，但是臨床數(shù)據(jù)顯示 PD-1/PD-L1 單抗類藥物治療療效有限。
4-1BB 是一種激活型免疫檢查點分子，主要表達于活化的 T 細胞，可激活 T 細胞提高機體的抗腫瘤免疫應答水平，但研究數(shù)據(jù)顯示，4-1BB 單抗會使 T 細胞過度活化，導致潛在的全身免疫反應風險。
基于以上情況，PD-L1/4-1BB 的雙特異性抗體 HK010 注射液能夠“揚長避短”，既能阻斷免疫抑制性的PD-L1/PD-1并條件性激活 4-1BB 共刺激信號，從而達到解除免疫抑制和激活免疫系統(tǒng)的雙重作用，在增強藥效的同時，提高安全性，是一款具有潛力的抗腫瘤雙特異性抗體。
臨床前研究表明，HK010 注射液在動物腫瘤模型中顯示了強效的抗腫瘤活性。同時，該雙抗對兩端抗原分子之間的親和力進行了差異化設計并弱化其 Fc 功能，可以很好地平衡藥效和毒性，在食蟹猴毒理研究中也展現(xiàn)出了良好的安全性。
目前，國內外 PD-L1/4-1BB 雙特異性抗體均處于臨床研究階段，由于各家不同的臨床試驗方案設計及隨著臨床開發(fā)的深入，不同產(chǎn)品會顯現(xiàn)出差異化。HK010 注射液預期可實現(xiàn)療效好和安全高的特點，是一種獨特的新型抗腫瘤藥物。
瀚科邁博
合肥瀚科邁博生物技術有限公司是抗腫瘤基因工程抗體新藥研發(fā)型企業(yè)，專注于嚴重威脅人類生命健康的免疫無響應和耐藥類腫瘤疾病領域?，F(xiàn)已有 2 款抗腫瘤單抗藥物獲批臨床，數(shù)款有自主知識產(chǎn)權的新型藥品研究穩(wěn)步推進，有巨大的發(fā)展?jié)摿Α?br>
公司所涉及的管線品種包括：HuA21、ZG033、HK010 等一系列先進技術水平產(chǎn)品項目。通過自建的 ISETbody 雙抗構建平臺、SCAPE 藥物篩選平臺等一流的技術服務平臺，形成從設計到研發(fā)自給自足并精準把控的藥品研發(fā)方針。
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HK010注射液
HK010 注射液是由瀚科邁博與安科生物合作開發(fā)的新型 PD-L1/4-1BB 雙特異性抗體，擬定適應癥為晚期惡性腫瘤。
PD-L1 是 PD-1 的配體，主要在腫瘤細胞上表達，可以抑制淋巴結 CD8+T 細胞增生，幫助腫瘤免疫逃逸，但是臨床數(shù)據(jù)顯示 PD-1/PD-L1 單抗類藥物治療療效有限。
4-1BB 是一種激活型免疫檢查點分子，主要表達于活化的 T 細胞，可激活 T 細胞提高機體的抗腫瘤免疫應答水平，但研究數(shù)據(jù)顯示，4-1BB 單抗會使 T 細胞過度活化，導致潛在的全身免疫反應風險。
基于以上情況，PD-L1/4-1BB 的雙特異性抗體 HK010 注射液能夠“揚長避短”，既能阻斷免疫抑制性的PD-L1/PD-1并條件性激活 4-1BB 共刺激信號，從而達到解除免疫抑制和激活免疫系統(tǒng)的雙重作用，在增強藥效的同時，提高安全性，是一款具有潛力的抗腫瘤雙特異性抗體。
臨床前研究表明，HK010 注射液在動物腫瘤模型中顯示了強效的抗腫瘤活性。同時，該雙抗對兩端抗原分子之間的親和力進行了差異化設計并弱化其 Fc 功能，可以很好地平衡藥效和毒性，在食蟹猴毒理研究中也展現(xiàn)出了良好的安全性。
目前，國內外 PD-L1/4-1BB 雙特異性抗體均處于臨床研究階段，由于各家不同的臨床試驗方案設計及隨著臨床開發(fā)的深入，不同產(chǎn)品會顯現(xiàn)出差異化。HK010 注射液預期可實現(xiàn)療效好和安全高的特點，是一種獨特的新型抗腫瘤藥物。
瀚科邁博
合肥瀚科邁博生物技術有限公司是抗腫瘤基因工程抗體新藥研發(fā)型企業(yè)，專注于嚴重威脅人類生命健康的免疫無響應和耐藥類腫瘤疾病領域?，F(xiàn)已有 2 款抗腫瘤單抗藥物獲批臨床，數(shù)款有自主知識產(chǎn)權的新型藥品研究穩(wěn)步推進，有巨大的發(fā)展?jié)摿Α?br>
公司所涉及的管線品種包括：HuA21、ZG033、HK010 等一系列先進技術水平產(chǎn)品項目。通過自建的 ISETbody 雙抗構建平臺、SCAPE 藥物篩選平臺等一流的技術服務平臺，形成從設計到研發(fā)自給自足并精準把控的藥品研發(fā)方針。
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HK010 注射液是由瀚科邁博與安科生物合作開發(fā)的新型 PD-L1/4-1BB 雙特異性抗體，擬定適應癥為晚期惡性腫瘤。
PD-L1 是 PD-1 的配體，主要在腫瘤細胞上表達，可以抑制淋巴結 CD8+T 細胞增生，幫助腫瘤免疫逃逸，但是臨床數(shù)據(jù)顯示 PD-1/PD-L1 單抗類藥物治療療效有限。
4-1BB 是一種激活型免疫檢查點分子，主要表達于活化的 T 細胞，可激活 T 細胞提高機體的抗腫瘤免疫應答水平，但研究數(shù)據(jù)顯示，4-1BB 單抗會使 T 細胞過度活化，導致潛在的全身免疫反應風險。
基于以上情況，PD-L1/4-1BB 的雙特異性抗體 HK010 注射液能夠“揚長避短”，既能阻斷免疫抑制性的PD-L1/PD-1并條件性激活 4-1BB 共刺激信號，從而達到解除免疫抑制和激活免疫系統(tǒng)的雙重作用，在增強藥效的同時，提高安全性，是一款具有潛力的抗腫瘤雙特異性抗體。
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目前，國內外 PD-L1/4-1BB 雙特異性抗體均處于臨床研究階段，由于各家不同的臨床試驗方案設計及隨著臨床開發(fā)的深入，不同產(chǎn)品會顯現(xiàn)出差異化。HK010 注射液預期可實現(xiàn)療效好和安全高的特點，是一種獨特的新型抗腫瘤藥物。
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公司所涉及的管線品種包括：HuA21、ZG033、HK010 等一系列先進技術水平產(chǎn)品項目。通過自建的 ISETbody 雙抗構建平臺、SCAPE 藥物篩選平臺等一流的技術服務平臺，形成從設計到研發(fā)自給自足并精準把控的藥品研發(fā)方針。
瀚科邁博始終以“ 深耕腫瘤領域 致力抗體藥物 ”企業(yè)信條，立志開發(fā)出更多惠及人民大眾的抗腫瘤藥物！
