蘇豪逸明縮宮素原料藥國內獲批上市
發(fā)布日期：2022-12-23 瀏覽次數：590
2022 年 12 月 22 日，安科生物子公司上海蘇豪逸明制藥有限公司縮宮素原料藥已與關聯(lián)制劑客戶共同通過國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）技術審評，登記狀態(tài)標識已由“I”轉為“A”。標志著該產品獲得國內市場的準入資格。
蘇豪逸明公司縮宮素原料藥于 2012 年獲得歐洲藥品質量管理局（EDQM）簽發(fā)的 CEP 證書。2017 年 8 月，該原料藥的 CEP 證書更新獲批，至今該證書狀態(tài)仍在有效期內。CEP 證書不僅適用于歐盟成員國，而且被眾多承認歐洲藥典地位的國家所認可。蘇豪逸明二十年專注多肽原料藥研發(fā)及生產，縮宮素作為公司重要產品之一，縮宮素原料藥的成功獲批，充分證明了公司在多肽原料藥領域的專業(yè)性和競爭力。
縮宮素是由 9 個氨基酸構成的環(huán)狀九肽化合物，作為垂體后葉素的有效成分之一，是婦產科臨床常用的一種藥物，主要作用是促進宮縮、促進乳汁分泌、預防子宮出血。自 1909 年，縮宮素就被用于治療產后子宮出血，50 年后，開始用于催引產。
蘇豪逸明縮宮素原料藥在國內成功獲批上市，有助于公司進一步擴大國內市場業(yè)務，同時也為開拓國際市場帶來積極影響，提升國際業(yè)務競爭力。
2022 年 12 月 22 日，安科生物子公司上海蘇豪逸明制藥有限公司縮宮素原料藥已與關聯(lián)制劑客戶共同通過國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）技術審評，登記狀態(tài)標識已由“I”轉為“A”。標志著該產品獲得國內市場的準入資格。
蘇豪逸明公司縮宮素原料藥于 2012 年獲得歐洲藥品質量管理局（EDQM）簽發(fā)的 CEP 證書。2017 年 8 月，該原料藥的 CEP 證書更新獲批，至今該證書狀態(tài)仍在有效期內。CEP 證書不僅適用于歐盟成員國，而且被眾多承認歐洲藥典地位的國家所認可。蘇豪逸明二十年專注多肽原料藥研發(fā)及生產，縮宮素作為公司重要產品之一，縮宮素原料藥的成功獲批，充分證明了公司在多肽原料藥領域的專業(yè)性和競爭力。
縮宮素是由 9 個氨基酸構成的環(huán)狀九肽化合物，作為垂體后葉素的有效成分之一，是婦產科臨床常用的一種藥物，主要作用是促進宮縮、促進乳汁分泌、預防子宮出血。自 1909 年，縮宮素就被用于治療產后子宮出血，50 年后，開始用于催引產。
蘇豪逸明縮宮素原料藥在國內成功獲批上市，有助于公司進一步擴大國內市場業(yè)務，同時也為開拓國際市場帶來積極影響，提升國際業(yè)務競爭力。
