高懷荃副局長(zhǎng)調(diào)研安徽安科生物工程(集團(tuán))股份有限公司
發(fā)布日期:2015-12-31 瀏覽次數(shù):464
12月30日,省局高懷荃副局長(zhǎng)率藥化生產(chǎn)監(jiān)管處、食品藥品審評(píng)認(rèn)證中心負(fù)責(zé)人,調(diào)研安徽安科生物工程(集團(tuán))股份有限公司無(wú)菌藥品GMP下放認(rèn)證對(duì)接工作,合肥市局負(fù)責(zé)同志陪同調(diào)研。
高懷荃副局長(zhǎng)參觀了企業(yè)展示廳,了解企業(yè)25年來(lái)的發(fā)展經(jīng)歷及近期精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展動(dòng)向,聽(tīng)取了企業(yè)對(duì)無(wú)菌藥品GMP認(rèn)證下放工作的認(rèn)識(shí)和對(duì)省局認(rèn)證工作的建議,企業(yè)認(rèn)為:認(rèn)證工作下放,不是放松標(biāo)準(zhǔn),而是讓監(jiān)督檢查就在身邊,進(jìn)行貼身檢查,只會(huì)更嚴(yán),企業(yè)GMP意識(shí)不能放松,要一如既往的保持,希望省、市局在企業(yè)執(zhí)行藥品GMP方面多給予指導(dǎo)幫助。
高懷荃副局長(zhǎng)對(duì)企業(yè)取得的成績(jī)給予了充分肯定,指出:一是要提高認(rèn)識(shí),企業(yè)應(yīng)結(jié)合無(wú)菌藥品GMP認(rèn)證下放工作,進(jìn)一步提高實(shí)施藥品GMP重要性和必要性的認(rèn)識(shí),轉(zhuǎn)化為企業(yè)自覺(jué)的行動(dòng);二是要嚴(yán)格管理,規(guī)范藥品生產(chǎn)全過(guò)程質(zhì)量管理,保障藥品質(zhì)量安全有效;三是要強(qiáng)化培訓(xùn),讓培訓(xùn)工作與日常監(jiān)管相結(jié)合,與企業(yè)需求相結(jié)合,缺什么補(bǔ)什么,全面提升監(jiān)管水平和企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。(轉(zhuǎn)載自安徽省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng))
12月30日,省局高懷荃副局長(zhǎng)率藥化生產(chǎn)監(jiān)管處、食品藥品審評(píng)認(rèn)證中心負(fù)責(zé)人,調(diào)研安徽安科生物工程(集團(tuán))股份有限公司無(wú)菌藥品GMP下放認(rèn)證對(duì)接工作,合肥市局負(fù)責(zé)同志陪同調(diào)研。
高懷荃副局長(zhǎng)參觀了企業(yè)展示廳,了解企業(yè)25年來(lái)的發(fā)展經(jīng)歷及近期精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展動(dòng)向,聽(tīng)取了企業(yè)對(duì)無(wú)菌藥品GMP認(rèn)證下放工作的認(rèn)識(shí)和對(duì)省局認(rèn)證工作的建議,企業(yè)認(rèn)為:認(rèn)證工作下放,不是放松標(biāo)準(zhǔn),而是讓監(jiān)督檢查就在身邊,進(jìn)行貼身檢查,只會(huì)更嚴(yán),企業(yè)GMP意識(shí)不能放松,要一如既往的保持,希望省、市局在企業(yè)執(zhí)行藥品GMP方面多給予指導(dǎo)幫助。
高懷荃副局長(zhǎng)對(duì)企業(yè)取得的成績(jī)給予了充分肯定,指出:一是要提高認(rèn)識(shí),企業(yè)應(yīng)結(jié)合無(wú)菌藥品GMP認(rèn)證下放工作,進(jìn)一步提高實(shí)施藥品GMP重要性和必要性的認(rèn)識(shí),轉(zhuǎn)化為企業(yè)自覺(jué)的行動(dòng);二是要嚴(yán)格管理,規(guī)范藥品生產(chǎn)全過(guò)程質(zhì)量管理,保障藥品質(zhì)量安全有效;三是要強(qiáng)化培訓(xùn),讓培訓(xùn)工作與日常監(jiān)管相結(jié)合,與企業(yè)需求相結(jié)合,缺什么補(bǔ)什么,全面提升監(jiān)管水平和企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。(轉(zhuǎn)載自安徽省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng))