楊林博士受邀出席“2017年中國藥物化學學術會議”并作報告
發(fā)布日期：2017-08-31 瀏覽次數(shù)：557
北京時間 2017 年 8 月 27-30 日，2017 年中國藥物化學學術會議（CMCS2017）在北京國家會議中心盛大開幕。本次會議是我國藥物化學研究領域的最高科學盛會，旨在為藥物化學工作者和企業(yè)界討論、交流藥物化學及相關領域的前沿進展提供一個高水平的平臺，根據(jù)中國藥學會與歐洲藥物化學聯(lián)盟簽署的合作框架協(xié)議，在同期也舉行了中歐藥物化學研討會（CPA-EFMC ISMC2017）。
本次會議規(guī)?？涨?，共吸引了超過 1500 位來自中國大陸及港澳臺地區(qū)各大高校、研究所、醫(yī)院和醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)以及英國、美國和日本等國家的藥物化學領域與會代表，這也彰顯了我國藥物化學界學術活動的活力與實力。
本次會議主題為“致力全球新藥研究與開發(fā)——聚焦新分子、新技術、新療法”。共設置 1 個主會場、2 個主題論壇以及 7 個分會場，180 余場邀請及口頭學術報告涵蓋了藥物化學前沿領域及熱點問題、細胞治療研究進展以及化學生物學等多個交叉議題。會議分為大會報告、邀請報告、墻報展示及自由討論等多幾種形式，為藥物化學及生物治療等相關領域的研究者提供了一個良好的交流平臺，促進了交流與合作，推動了藥物化學及生物治療的發(fā)展與應用。
博生吉安科董事長兼CEO 楊林博士
作為國內(nèi) CAR-T 治療領域的領軍人物之一，博生吉安科細胞技術有限公司董事長兼 CEO 楊林博士受邀參會，于 8 月 28 日在第三分會場“細胞治療研究進展（包含免疫、干細胞等）”發(fā)表了“新藥監(jiān)管模式下 CAR-T 細胞療法的開發(fā)”主題報告。
會議中，楊林博士就血液瘤 CD19-CAR-T 療法的市場潛力、實體瘤 CAR-T 臨床治療的挑戰(zhàn)、CAR-T 產(chǎn)業(yè)化與大規(guī)模制備的技術挑戰(zhàn)、CAR-T 冷鏈運輸以及價格挑戰(zhàn)等方面進行了深入的分析，并提出相應的解決策略，現(xiàn)場受到與會嘉賓的一致好評。
自今年以來，各大 CAR-T 研發(fā)機構的臨床試驗與產(chǎn)業(yè)化進展不斷，種種跡象表明，CAR-T 治療（尤其是針對 CD19 陽性的 B 細胞白血病和淋巴瘤）將在今年迎來一個巨大的突破。7 月 12 日，諾華 CTL019 以 10：0 高票通過美國 FDA 的 ODAC 審評；8 月，Kite 也宣布旗下 KTE-C19 無需進行 ODAC 審評！此外 2017 年以來，利好消息不斷，各家 CAR-T 企業(yè)的股價大多在穩(wěn)定增長。下面總結最近兩個月的 CAR-T 療法臨床與產(chǎn)業(yè)化布局最新進展：
1. 7 月 6 日，諾華公司與 Oxford BioMedica 簽署了一項高達 1 億美元的合同，后者將在未來 3 年內(nèi)向諾華旗下即將上市的新型細胞療法 CTL019 提供優(yōu)質慢病毒。
2. 7 月 12 日，F(xiàn)DA 腫瘤藥物專家咨詢委員會就諾華 CAR-T 產(chǎn)品 Tisagenlecleucel（CTL-019）的 BLA 申請資料進行了討論和投票表決，最終以 10:0 的投票結果支持批準 CTL-019 上市。
3. 7 月 17 日，JUNO 公司在《Journal of Clinical Oncology》期刊上發(fā)表編號為 JCAR014 的 CAR-T 治療高危 CLL 臨床進展，緩解率高達 71%。
4. 7 月 19 日，賓夕法尼亞大學醫(yī)學院的研究人員在《Science Translational Medicine》期刊上發(fā)表了靶向 EGFRvIII 的 CAR-T 療法治療膠質母細胞瘤（GBM）的試驗結果，結果表明 CART-EGFRvIII 細胞具有可接受的安全性，可以跨越血腦屏障，浸潤腫瘤，并且能夠引起免疫應答，從而使得 GBM 細胞中 EGFRvIII 腫瘤抗原的減少。
5. 7 月 20 日，KITE 與 NCI 在《Molecular Therapy》期刊上聯(lián)合發(fā)表了 CD19-CAR-T 細胞治療患有侵襲性非霍奇金淋巴瘤（NHL）（包括彌漫性大 B 細胞淋巴瘤，DLBCL）的最新臨床進展，患者最長 CR 時間超過 56 個月！
6. 7 月 29 日，Juno 公司與西雅圖兒童醫(yī)院宣布已經(jīng)開展了針對復發(fā)性/難治性 CD22 陽性兒童和青少年 ALL 的臨床試驗（編號：PLAT-04），以治療 PLAT-02 試驗中的復發(fā)患者。
7. 7 月 31 日，諾華與 Cryoport 簽署了一項為期 3 年的合作協(xié)議，旨在為將要上市的 CAR-T 療法 tisagenlecleucel-T（CTL019）提供低溫物流和運輸?shù)闹С?，在這期間，Cryoport 將為諾華公司提供航運和鏈式監(jiān)控系統(tǒng)。
8. 7 月 31 日，Kite 宣布向歐洲藥品管理局（EMA）遞交了第一個 CAR-T 產(chǎn)品 KTE-C19（AxicabtageneCiloleucel）的 MAA 上市申請，本次申請的適應癥為難治或復發(fā)性 NHL。
9. 8 月 2 日，Kite 公司宣布 ZUMA-5（axicabtagene ciloleucel，axi-cel，KTE-C19）的 II 期臨床試驗迎來了首位復發(fā)/難治性惰性 B 細胞非霍奇金淋巴瘤（iNHL）患者。
10. 8 月 8 日，F(xiàn)DA 在完成對 Kite 公司 CAR-T 療法 Axi-cel（KTE-C19）的制造基地以及治療中心的嚴格審查后，表示不需要再經(jīng)過專家委員會評審。
11. 8 月 14 日，《Journal of Clinical Investigation》期刊上的一項 I 期臨床結果表明，CD30 CAR-T 細胞在臨床上安全可靠，并在霍奇金淋巴瘤（HL）和間變性大細胞淋巴瘤（ALCL）患者中產(chǎn)生了持久的完全緩解。
12. 8 月16 日，佛羅里達大學的研究人員在《Neuro-oncology》和《International Journal of Oncology》期刊上的發(fā)表兩篇論文表明，采用靶向 CD70 的 CAR-T 療法，在人類癌細胞和動物模型的實驗過程中產(chǎn)生了強烈的抗腫瘤反應。
13. 8 月 17 日，Cellectis 公司宣布其通用型 CAR-T 療法 UCART123 已經(jīng)對首名母細胞性漿細胞樣樹突狀細胞腫瘤(Blastic Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm，BPDCN) 患者進行了治療。
14. 8 月 24 日，Juno 公司在新英格蘭醫(yī)學雜志（NEJM）上發(fā)表了一篇 Correspondence，介紹旗下 JCAR017 項目治療一名累及中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）的彌漫大 B 細胞淋巴瘤（DLBCL）患者的治療案例。
15. 8 月 28 日，吉利德科學（GileadSciences）和凱特藥業(yè)（Kite Pharma）聯(lián)合宣布，兩家公司已經(jīng)簽訂了一份最終收購協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議，Gilead 將以每股 180 美元的現(xiàn)金收購 Kite，這筆交易的總價值約為 119 億美元。
博生吉安科細胞技術有限公司成立于 2016 年 11 月 17 日，由博生吉醫(yī)藥科技（蘇州）有限公司和安徽安科生物工程（集團）股份有限公司共同投資組建，注冊地位于合肥市高新區(qū)海關路 4 號，注冊資本 1 億元，博生吉（蘇州）公司占股 51%，安科生物公司占股 49%。
博生吉安科
博生吉安科自成立之日起，已經(jīng)建設完成建筑面積達 1000 平方米的 GMP 生產(chǎn)車間，包括可以達到國際一流水平的 CAR-T 細胞制備車間、分子生物學和細胞生物學實驗室、以及裝備先進的質量控制實驗室。博生吉安科團隊現(xiàn)有 30 多人，碩士及以上人才占比超過 60%。博生吉安科正在與多家醫(yī)院合作，開展 CAR-T 臨床研究（包括安徽省立醫(yī)院、合肥市濱湖醫(yī)院等），均取得了良好的臨床治療效果。
博生吉安科將再接再厲，爭取早日把 CAR-T 以及 CAR-NK 這些國際先進的腫瘤免疫治療技術推向市場，造福廣大腫瘤患者。
北京時間 2017 年 8 月 27-30 日，2017 年中國藥物化學學術會議（CMCS2017）在北京國家會議中心盛大開幕。本次會議是我國藥物化學研究領域的最高科學盛會，旨在為藥物化學工作者和企業(yè)界討論、交流藥物化學及相關領域的前沿進展提供一個高水平的平臺，根據(jù)中國藥學會與歐洲藥物化學聯(lián)盟簽署的合作框架協(xié)議，在同期也舉行了中歐藥物化學研討會（CPA-EFMC ISMC2017）。
本次會議規(guī)模空前，共吸引了超過 1500 位來自中國大陸及港澳臺地區(qū)各大高校、研究所、醫(yī)院和醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)以及英國、美國和日本等國家的藥物化學領域與會代表，這也彰顯了我國藥物化學界學術活動的活力與實力。
本次會議主題為“致力全球新藥研究與開發(fā)——聚焦新分子、新技術、新療法”。共設置 1 個主會場、2 個主題論壇以及 7 個分會場，180 余場邀請及口頭學術報告涵蓋了藥物化學前沿領域及熱點問題、細胞治療研究進展以及化學生物學等多個交叉議題。會議分為大會報告、邀請報告、墻報展示及自由討論等多幾種形式，為藥物化學及生物治療等相關領域的研究者提供了一個良好的交流平臺，促進了交流與合作，推動了藥物化學及生物治療的發(fā)展與應用。
博生吉安科董事長兼CEO 楊林博士
作為國內(nèi) CAR-T 治療領域的領軍人物之一，博生吉安科細胞技術有限公司董事長兼 CEO 楊林博士受邀參會，于 8 月 28 日在第三分會場“細胞治療研究進展（包含免疫、干細胞等）”發(fā)表了“新藥監(jiān)管模式下 CAR-T 細胞療法的開發(fā)”主題報告。
會議中，楊林博士就血液瘤 CD19-CAR-T 療法的市場潛力、實體瘤 CAR-T 臨床治療的挑戰(zhàn)、CAR-T 產(chǎn)業(yè)化與大規(guī)模制備的技術挑戰(zhàn)、CAR-T 冷鏈運輸以及價格挑戰(zhàn)等方面進行了深入的分析，并提出相應的解決策略，現(xiàn)場受到與會嘉賓的一致好評。
自今年以來，各大 CAR-T 研發(fā)機構的臨床試驗與產(chǎn)業(yè)化進展不斷，種種跡象表明，CAR-T 治療（尤其是針對 CD19 陽性的 B 細胞白血病和淋巴瘤）將在今年迎來一個巨大的突破。7 月 12 日，諾華 CTL019 以 10：0 高票通過美國 FDA 的 ODAC 審評；8 月，Kite 也宣布旗下 KTE-C19 無需進行 ODAC 審評！此外 2017 年以來，利好消息不斷，各家 CAR-T 企業(yè)的股價大多在穩(wěn)定增長。下面總結最近兩個月的 CAR-T 療法臨床與產(chǎn)業(yè)化布局最新進展：
1. 7 月 6 日，諾華公司與 Oxford BioMedica 簽署了一項高達 1 億美元的合同，后者將在未來 3 年內(nèi)向諾華旗下即將上市的新型細胞療法 CTL019 提供優(yōu)質慢病毒。
2. 7 月 12 日，F(xiàn)DA 腫瘤藥物專家咨詢委員會就諾華 CAR-T 產(chǎn)品 Tisagenlecleucel（CTL-019）的 BLA 申請資料進行了討論和投票表決，最終以 10:0 的投票結果支持批準 CTL-019 上市。
3. 7 月 17 日，JUNO 公司在《Journal of Clinical Oncology》期刊上發(fā)表編號為 JCAR014 的 CAR-T 治療高危 CLL 臨床進展，緩解率高達 71%。
4. 7 月 19 日，賓夕法尼亞大學醫(yī)學院的研究人員在《Science Translational Medicine》期刊上發(fā)表了靶向 EGFRvIII 的 CAR-T 療法治療膠質母細胞瘤（GBM）的試驗結果，結果表明 CART-EGFRvIII 細胞具有可接受的安全性，可以跨越血腦屏障，浸潤腫瘤，并且能夠引起免疫應答，從而使得 GBM 細胞中 EGFRvIII 腫瘤抗原的減少。
5. 7 月 20 日，KITE 與 NCI 在《Molecular Therapy》期刊上聯(lián)合發(fā)表了 CD19-CAR-T 細胞治療患有侵襲性非霍奇金淋巴瘤（NHL）（包括彌漫性大 B 細胞淋巴瘤，DLBCL）的最新臨床進展，患者最長 CR 時間超過 56 個月！
6. 7 月 29 日，Juno 公司與西雅圖兒童醫(yī)院宣布已經(jīng)開展了針對復發(fā)性/難治性 CD22 陽性兒童和青少年 ALL 的臨床試驗（編號：PLAT-04），以治療 PLAT-02 試驗中的復發(fā)患者。
7. 7 月 31 日，諾華與 Cryoport 簽署了一項為期 3 年的合作協(xié)議，旨在為將要上市的 CAR-T 療法 tisagenlecleucel-T（CTL019）提供低溫物流和運輸?shù)闹С?，在這期間，Cryoport 將為諾華公司提供航運和鏈式監(jiān)控系統(tǒng)。
8. 7 月 31 日，Kite 宣布向歐洲藥品管理局（EMA）遞交了第一個 CAR-T 產(chǎn)品 KTE-C19（AxicabtageneCiloleucel）的 MAA 上市申請，本次申請的適應癥為難治或復發(fā)性 NHL。
9. 8 月 2 日，Kite 公司宣布 ZUMA-5（axicabtagene ciloleucel，axi-cel，KTE-C19）的 II 期臨床試驗迎來了首位復發(fā)/難治性惰性 B 細胞非霍奇金淋巴瘤（iNHL）患者。
10. 8 月 8 日，F(xiàn)DA 在完成對 Kite 公司 CAR-T 療法 Axi-cel（KTE-C19）的制造基地以及治療中心的嚴格審查后，表示不需要再經(jīng)過專家委員會評審。
11. 8 月 14 日，《Journal of Clinical Investigation》期刊上的一項 I 期臨床結果表明，CD30 CAR-T 細胞在臨床上安全可靠，并在霍奇金淋巴瘤（HL）和間變性大細胞淋巴瘤（ALCL）患者中產(chǎn)生了持久的完全緩解。
12. 8 月16 日，佛羅里達大學的研究人員在《Neuro-oncology》和《International Journal of Oncology》期刊上的發(fā)表兩篇論文表明，采用靶向 CD70 的 CAR-T 療法，在人類癌細胞和動物模型的實驗過程中產(chǎn)生了強烈的抗腫瘤反應。
13. 8 月 17 日，Cellectis 公司宣布其通用型 CAR-T 療法 UCART123 已經(jīng)對首名母細胞性漿細胞樣樹突狀細胞腫瘤(Blastic Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm，BPDCN) 患者進行了治療。
14. 8 月 24 日，Juno 公司在新英格蘭醫(yī)學雜志（NEJM）上發(fā)表了一篇 Correspondence，介紹旗下 JCAR017 項目治療一名累及中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）的彌漫大 B 細胞淋巴瘤（DLBCL）患者的治療案例。
15. 8 月 28 日，吉利德科學（GileadSciences）和凱特藥業(yè)（Kite Pharma）聯(lián)合宣布，兩家公司已經(jīng)簽訂了一份最終收購協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議，Gilead 將以每股 180 美元的現(xiàn)金收購 Kite，這筆交易的總價值約為 119 億美元。
博生吉安科細胞技術有限公司成立于 2016 年 11 月 17 日，由博生吉醫(yī)藥科技（蘇州）有限公司和安徽安科生物工程（集團）股份有限公司共同投資組建，注冊地位于合肥市高新區(qū)海關路 4 號，注冊資本 1 億元，博生吉（蘇州）公司占股 51%，安科生物公司占股 49%。
博生吉安科
博生吉安科自成立之日起，已經(jīng)建設完成建筑面積達 1000 平方米的 GMP 生產(chǎn)車間，包括可以達到國際一流水平的 CAR-T 細胞制備車間、分子生物學和細胞生物學實驗室、以及裝備先進的質量控制實驗室。博生吉安科團隊現(xiàn)有 30 多人，碩士及以上人才占比超過 60%。博生吉安科正在與多家醫(yī)院合作，開展 CAR-T 臨床研究（包括安徽省立醫(yī)院、合肥市濱湖醫(yī)院等），均取得了良好的臨床治療效果。
博生吉安科將再接再厲，爭取早日把 CAR-T 以及 CAR-NK 這些國際先進的腫瘤免疫治療技術推向市場，造福廣大腫瘤患者。
