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開拓專業(yè)視野 加強法規(guī)學習 促進專業(yè)能力提升

發(fā)布日期:2020-08-19 瀏覽次數(shù):583


2020 年 8 月 14 日,由集團公司科研管理部及藥品注冊管理中心共同舉辦的“CTD 格式藥品注冊申報資料的整理”主題培訓在總部 A 座 12 樓會議室成功舉辦,旨在進一步促進研發(fā)項目規(guī)范管理及合規(guī)申報?;顒赢斕欤炯夹g(shù)中心、基因藥物工程研究中心、多肽研發(fā)中心、藥品注冊管理中心、技術(shù)轉(zhuǎn)移中心以及生產(chǎn)中心部分員工共 90 余人參與了本次培訓學習。會議由陸春燕女士主持。

會上,陸總介紹了本次活動的培訓計劃和培訓目的,以及今后培訓將針對目前藥品開發(fā)工作中存在的問題和薄弱環(huán)節(jié),要求科研管理部搭建培訓體系,落實培訓工作。陸總還勉勵大家要開拓視野,并表達了“走出去,世界就在眼前;走不出去,眼前便是世界”的觀點,鼓勵大家積極學習法規(guī)知識提升專業(yè)技能及工作效率。



隨后,由藥品注冊管理中心醫(yī)學部王莉經(jīng)理對 CTD 格式申報資料撰寫進行了系統(tǒng)性的介紹,同時對撰寫材料中容易出現(xiàn)的問題和難點進行了詳盡分析、解讀,并分享了 CTD 各個模塊的詳細材料。王莉經(jīng)理表示后期還將進一步拓展相關(guān)培訓內(nèi)容。



本次培訓對藥品研發(fā)、注冊、技術(shù)轉(zhuǎn)移工作的提速有積極的促進作用。參會人員紛紛表示受益匪淺,將把此次學習到的知識運用到今后的工作中,不斷提高藥品的注冊申報效率。


2020 年 8 月 14 日,由集團公司科研管理部及藥品注冊管理中心共同舉辦的“CTD 格式藥品注冊申報資料的整理”主題培訓在總部 A 座 12 樓會議室成功舉辦,旨在進一步促進研發(fā)項目規(guī)范管理及合規(guī)申報?;顒赢斕欤炯夹g(shù)中心、基因藥物工程研究中心、多肽研發(fā)中心、藥品注冊管理中心、技術(shù)轉(zhuǎn)移中心以及生產(chǎn)中心部分員工共 90 余人參與了本次培訓學習。會議由陸春燕女士主持。

會上,陸總介紹了本次活動的培訓計劃和培訓目的,以及今后培訓將針對目前藥品開發(fā)工作中存在的問題和薄弱環(huán)節(jié),要求科研管理部搭建培訓體系,落實培訓工作。陸總還勉勵大家要開拓視野,并表達了“走出去,世界就在眼前;走不出去,眼前便是世界”的觀點,鼓勵大家積極學習法規(guī)知識提升專業(yè)技能及工作效率。



隨后,由藥品注冊管理中心醫(yī)學部王莉經(jīng)理對 CTD 格式申報資料撰寫進行了系統(tǒng)性的介紹,同時對撰寫材料中容易出現(xiàn)的問題和難點進行了詳盡分析、解讀,并分享了 CTD 各個模塊的詳細材料。王莉經(jīng)理表示后期還將進一步拓展相關(guān)培訓內(nèi)容。



本次培訓對藥品研發(fā)、注冊、技術(shù)轉(zhuǎn)移工作的提速有積極的促進作用。參會人員紛紛表示受益匪淺,將把此次學習到的知識運用到今后的工作中,不斷提高藥品的注冊申報效率。
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