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瀚科邁博HuA21注射液聯(lián)合用藥臨床試驗申請獲受理

發(fā)布日期:2022-06-08 瀏覽次數(shù):550

2022 年 6 月 7 日,安科生物控股子公司——瀚科邁博 HuA21 注射液與注射用曲妥珠單抗的聯(lián)合用藥臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理,正式標志瀚科邁博 HK001 項目 I 期臨床試驗進入新的階段。


HuA21 注射液(全稱:重組抗 HER2 人源化 HuA21 單克隆抗體注射液)是瀚科邁博第一款進入臨床試驗階段的 I 類創(chuàng)新藥。HuA21 為針對 HER2 的人源化單克隆抗體類腫瘤靶向藥物,含有與赫賽汀和帕妥珠單抗完全不同的氨基酸序列,具有完全自主知識產權。HuA21 通過誘導 HER2 受體的內吞和下調,打斷癌細胞信號通路,從而抑制癌細胞生長和增殖,產生促進癌細胞凋亡、抗腫瘤血管生成等效果,最終達到抑制腫瘤的作用。



合肥瀚科邁博生物技術有限公司是抗腫瘤基因工程抗體新藥研發(fā)型企業(yè),專注于嚴重威脅人類生命健康的免疫無響應和耐藥類腫瘤疾病領域?,F(xiàn)已有 2 款抗腫瘤單抗藥物獲批臨床,數(shù)款有自主知識產權的新型藥品研究穩(wěn)步推進,有巨大的發(fā)展?jié)摿Α?/span>

公司所涉及的管線品種包括:HuA21、ZG033、HK008、HK010、HK013等一系列技術水平先進的產品項目。通過自建的ISETbody雙抗構建平臺、SCAPE藥物篩選平臺等一流的技術服務平臺,形成從設計到研發(fā)自給自足并精準把控的藥品研發(fā)方針。

瀚科邁博始終以“ 深耕腫瘤領域  致力抗體藥物 ”企業(yè)信條,立志開發(fā)出惠及人民大眾的抗腫瘤藥物!
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HuA21 注射液(全稱:重組抗 HER2 人源化 HuA21 單克隆抗體注射液)是瀚科邁博第一款進入臨床試驗階段的 I 類創(chuàng)新藥。HuA21 為針對 HER2 的人源化單克隆抗體類腫瘤靶向藥物,含有與赫賽汀和帕妥珠單抗完全不同的氨基酸序列,具有完全自主知識產權。HuA21 通過誘導 HER2 受體的內吞和下調,打斷癌細胞信號通路,從而抑制癌細胞生長和增殖,產生促進癌細胞凋亡、抗腫瘤血管生成等效果,最終達到抑制腫瘤的作用。



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