國際首次證實：干擾素局部給藥可使新冠肺炎病毒陰轉時間縮短2-3天

發(fā)布日期：2022-08-10 瀏覽次數(shù)：647

近日，安徽醫(yī)科大學第一附醫(yī)院感染病科研究團隊在免疫學領域知名學術期刊Frontier in Immunology（SCI影響因子8.786）發(fā)表題為“Interferon α-2b spray shortened viral shedding time of SARS-CoV-2 Omicron variant: an open prospective cohort study” 的原創(chuàng)性研究論文，該研究為國際首次證明口咽局部給予高濃度干擾素 α-2b 治療新型冠狀病毒有效。感染新型冠狀病毒奧密克戎變異株的無癥狀感染者，在首次檢測陽性 3 天內口咽局部噴灑 1000 萬 IU/ 10 ml干擾素 α-2b 噴霧劑治療，可顯著縮短病毒陰轉時間，可降低奧密克戎傳染的可能性。該項研究藥物干擾素 α-2b 噴霧劑由安科生物研發(fā)并捐贈給該研究團隊，為干擾素治療新型冠狀病毒感染的臨床療效和用藥時機提供循證學依據，為新型冠狀病毒肺炎的防治做出了重要探索。

該研究是一項開放、前瞻性隊列研究，共納入 871 例新型冠狀病毒奧密克戎變異株感染者，413 名患者隨機分配到實驗組，458 名患者被分配到對照組。實驗組患者給予 1000 萬IU/10 ml的高濃度 IFN α-2b 噴霧劑，每日 4 次，每次 3 噴，療程 7 天。

實驗組使用由安科生物提供的人干擾素 α-2b 噴霧劑抗病毒治療，噴于患者咽后壁、雙側扁桃體和口腔病變處，連續(xù) 7 天(噴霧 3 次，約 120 萬IU/天）。所有實驗組參與者均根據其臨床表現(xiàn)接受干擾素抗病毒治療，實驗組未觀察到明顯不良反應。研究結果表明，使用 IFN α-2b 噴劑的個體在發(fā)病 3 天內新型冠狀病毒脫落消退更快。此外，在實驗組和對照組中，97% 以上的病例接種了新型冠狀病毒疫苗，這表明 IFN α-2b 噴霧劑可能會使接種了新型冠狀病毒疫苗的人群更加受益。

由于 α 干擾素霧化吸入被國家衛(wèi)健委列入新型冠狀病毒肺炎診療方案，2020年，新冠病毒肺炎疫情爆發(fā)后，安科生物在全力生產 α2b 干擾素注射液，滿足市場需求的同時，及時啟動疫情防控科研攻關，研制出 α2b 干擾素噴霧制劑，被安徽省疫情防控應急綜合指揮部指定為抗擊新冠肺炎感染專用物資。

公司研發(fā)的干擾素噴霧劑是在公司原有上市人干擾素 α2b 注射液基礎上研發(fā)的新型給藥制劑，具有不含防腐劑，粘膜給藥無刺激、給藥方便和不良反應少等優(yōu)勢，目前尚無針對相關適應癥的人干擾素 α2b 噴霧劑上市。

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安徽團隊！首次證明
來源：合肥晚報
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8月9日，記者從安醫(yī)大一附院獲悉，近日，該院感染病科研究團隊，在免疫學領域知名學術期刊Frontier in Immunology（SCI影響因子8.786）發(fā)表題為“Interferon α-2b spray shortened viral shedding time of SARS-CoV-2 Omicron variant: an open prospective cohort study” 的原創(chuàng)研究論文。據悉，該研究為國際首次證明，感染新型冠狀病毒奧密克戎變異株的患者3天內使用干擾素噴霧劑局部治療，可顯著縮短病毒陰轉時間，降低奧密克戎傳染性。該研究為干擾素治療新冠病毒感染的用藥時機，提供了循證學依據，做出了重要探索。

圖注：病毒陰轉時間的 Kaplan-Meier 曲線。紅線：≤3天組；綠線：>3天組；藍線：對照組。≤3天用藥組與對照組之間P <0.0001；>3天用藥組與對照組之間P =0.0176；≤3天用藥組和 >3天組之間 P <0.0001。

據介紹，該研究是一項開放性、前瞻性隊列研究，共納入871例新型冠狀病毒奧密克戎變異株感染者，413隨機分配到實驗組，458名患者被分配到對照組。實驗組患者給予IFN α-2b 噴霧劑，每日4次，每次3噴，療程7天。

實驗組與對照組病毒陰轉時間有顯著差異（11.90 vs.12.58，P<0.05），Cox回歸分析顯示，首次陽性檢測后給藥時間≤3天是病毒陰轉時間的保護因素，亞組分析顯示，≤3天給藥組病毒陰轉時間為10.41天，明顯少于對照組（12.58，95% CI：7.00-19.15，P<0.0001）和 >3 天給藥組 (13.56, 95%CI: 7.00-22.25, P <0.0001)。研究證明，Omicron SARS-CoV-2 首次檢測陽性后3天內使用IFN α-2b 噴霧劑可顯著加速病毒陰轉2-3天。

該論文的第一作者為安醫(yī)大一附院感染病科徐楠副主任醫(yī)師，感染病科科主任、安徽省援滬醫(yī)療隊專家組成員郜玉峰教授為通訊作者，上海崇明花博園復興館方艙醫(yī)院院長、安徽省公共衛(wèi)生臨床中心(安徽省傳染病醫(yī)院)院長張泓教授以及安醫(yī)大一附院常務副院長李家斌教授為共同通訊作者。

據悉，2022年4月，安醫(yī)大一附院牽頭組建援滬醫(yī)療隊奔赴上海，率先開艙收治患者，率先開展患者核酸檢測，累計收治患者2501人，累計采集患者核酸13418人次，患者總體滿意度98.27%，實現(xiàn)了“患者零死亡，醫(yī)務人員零感染”的總體目標。醫(yī)療隊總結援滬經驗，形成了一系列高水平論文，為疫情防控貢獻力量。