瀚科邁博HuA21注射液聯(lián)合用藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批
發(fā)布日期：2022-08-20 瀏覽次數(shù)：630
2022年8月18日，合肥瀚科邁博生物技術(shù)有限公司（簡(jiǎn)稱：瀚科邁博）自主開(kāi)發(fā)的I類創(chuàng)新藥HuA21注射液與曲妥珠單抗及化療藥的聯(lián)合用藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)。
本次聯(lián)合用藥試驗(yàn)將由復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院胡夕春教授和張劍教授牽頭開(kāi)展，將初步觀察HuA21聯(lián)合曲妥珠單抗、化療藥治療HER2陽(yáng)性多種特定晚期惡性實(shí)體瘤患者的抗腫瘤療效。HuA21項(xiàng)目聯(lián)合用藥獲批標(biāo)志著我司首款抗體藥物即將進(jìn)入Ib/IIa期的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，瀚科邁博將繼續(xù)快速推進(jìn)本項(xiàng)目的臨床研究，期待為無(wú)數(shù)患者帶來(lái)福音！
HuA21注射液
HuA21注射液（全稱：重組抗 HER2 人源化 HuA21 單克隆抗體注射液）是我司第一款進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的 I類創(chuàng)新藥。HuA21為針對(duì) HER2 的人源化單克隆抗體類腫瘤靶向藥物，含有與赫賽汀和帕妥珠單抗完全不同的氨基酸序列，具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。HuA21 通過(guò)誘導(dǎo) HER2 受體的內(nèi)吞和下調(diào)，打斷癌細(xì)胞信號(hào)通路，從而抑制癌細(xì)胞生長(zhǎng)和增殖，產(chǎn)生促進(jìn)癌細(xì)胞凋亡、抗腫瘤血管生成等效果，最終達(dá)到抑制腫瘤的作用。
復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院
復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院是國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)預(yù)算管理單位，是復(fù)旦大學(xué)的直屬附屬醫(yī)院，建院于1931年3月1日，是我國(guó)成立最早的，集醫(yī)、教、研、防為一體的三級(jí)甲等腫瘤?？漆t(yī)院。醫(yī)院始終以病人為中心，堅(jiān)持公益性辦醫(yī)，不斷踐行“人民至上、生命至上”的理念。
醫(yī)院深入貫徹落實(shí)市委、市政府兩院高度融合精神，與上海市質(zhì)子重離子醫(yī)院（復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院質(zhì)子重離子中心）高度融合、資源共享，將手術(shù)、化療、光子放療及質(zhì)子重離子治療技術(shù)融合進(jìn)行腫瘤治療，共同打造國(guó)際先進(jìn)的腫瘤醫(yī)學(xué)中心。
瀚科邁博
合肥瀚科邁博生物技術(shù)有限公司是抗腫瘤基因工程抗體新藥研發(fā)型企業(yè)，專注于嚴(yán)重威脅人類生命健康的免疫無(wú)響應(yīng)和耐藥類腫瘤疾病領(lǐng)域。現(xiàn)已有2款抗腫瘤單抗藥物獲批臨床，數(shù)款有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型藥品研究穩(wěn)步推進(jìn)，有巨大的發(fā)展?jié)摿Α?br />
公司所涉及的管線品種包括：HuA21、ZG033、HK010等一系列技術(shù)水平先進(jìn)的產(chǎn)品項(xiàng)目。通過(guò)自建的ISETbody雙抗構(gòu)建平臺(tái)、SCAPE藥物篩選平臺(tái)等一流的技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，形成從設(shè)計(jì)到研發(fā)自給自足并精準(zhǔn)把控的藥品研發(fā)方針。
瀚科邁博始終以“深耕腫瘤領(lǐng)域 致力抗體藥物 ”企業(yè)信條，立志開(kāi)發(fā)出惠及人民大眾的抗腫瘤藥物！
本次聯(lián)合用藥試驗(yàn)將由復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院胡夕春教授和張劍教授牽頭開(kāi)展，將初步觀察HuA21聯(lián)合曲妥珠單抗、化療藥治療HER2陽(yáng)性多種特定晚期惡性實(shí)體瘤患者的抗腫瘤療效。HuA21項(xiàng)目聯(lián)合用藥獲批標(biāo)志著我司首款抗體藥物即將進(jìn)入Ib/IIa期的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，瀚科邁博將繼續(xù)快速推進(jìn)本項(xiàng)目的臨床研究，期待為無(wú)數(shù)患者帶來(lái)福音！
HuA21注射液
HuA21注射液（全稱：重組抗 HER2 人源化 HuA21 單克隆抗體注射液）是我司第一款進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的 I類創(chuàng)新藥。HuA21為針對(duì) HER2 的人源化單克隆抗體類腫瘤靶向藥物，含有與赫賽汀和帕妥珠單抗完全不同的氨基酸序列，具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。HuA21 通過(guò)誘導(dǎo) HER2 受體的內(nèi)吞和下調(diào)，打斷癌細(xì)胞信號(hào)通路，從而抑制癌細(xì)胞生長(zhǎng)和增殖，產(chǎn)生促進(jìn)癌細(xì)胞凋亡、抗腫瘤血管生成等效果，最終達(dá)到抑制腫瘤的作用。
復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院
復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院是國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)預(yù)算管理單位，是復(fù)旦大學(xué)的直屬附屬醫(yī)院，建院于1931年3月1日，是我國(guó)成立最早的，集醫(yī)、教、研、防為一體的三級(jí)甲等腫瘤?？漆t(yī)院。醫(yī)院始終以病人為中心，堅(jiān)持公益性辦醫(yī)，不斷踐行“人民至上、生命至上”的理念。
醫(yī)院深入貫徹落實(shí)市委、市政府兩院高度融合精神，與上海市質(zhì)子重離子醫(yī)院（復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院質(zhì)子重離子中心）高度融合、資源共享，將手術(shù)、化療、光子放療及質(zhì)子重離子治療技術(shù)融合進(jìn)行腫瘤治療，共同打造國(guó)際先進(jìn)的腫瘤醫(yī)學(xué)中心。
瀚科邁博
合肥瀚科邁博生物技術(shù)有限公司是抗腫瘤基因工程抗體新藥研發(fā)型企業(yè)，專注于嚴(yán)重威脅人類生命健康的免疫無(wú)響應(yīng)和耐藥類腫瘤疾病領(lǐng)域。現(xiàn)已有2款抗腫瘤單抗藥物獲批臨床，數(shù)款有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型藥品研究穩(wěn)步推進(jìn)，有巨大的發(fā)展?jié)摿Α?br />
公司所涉及的管線品種包括：HuA21、ZG033、HK010等一系列技術(shù)水平先進(jìn)的產(chǎn)品項(xiàng)目。通過(guò)自建的ISETbody雙抗構(gòu)建平臺(tái)、SCAPE藥物篩選平臺(tái)等一流的技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，形成從設(shè)計(jì)到研發(fā)自給自足并精準(zhǔn)把控的藥品研發(fā)方針。
瀚科邁博始終以“深耕腫瘤領(lǐng)域 致力抗體藥物 ”企業(yè)信條，立志開(kāi)發(fā)出惠及人民大眾的抗腫瘤藥物！
2022年8月18日，合肥瀚科邁博生物技術(shù)有限公司（簡(jiǎn)稱：瀚科邁博）自主開(kāi)發(fā)的I類創(chuàng)新藥HuA21注射液與曲妥珠單抗及化療藥的聯(lián)合用藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)。
本次聯(lián)合用藥試驗(yàn)將由復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院胡夕春教授和張劍教授牽頭開(kāi)展，將初步觀察HuA21聯(lián)合曲妥珠單抗、化療藥治療HER2陽(yáng)性多種特定晚期惡性實(shí)體瘤患者的抗腫瘤療效。HuA21項(xiàng)目聯(lián)合用藥獲批標(biāo)志著我司首款抗體藥物即將進(jìn)入Ib/IIa期的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，瀚科邁博將繼續(xù)快速推進(jìn)本項(xiàng)目的臨床研究，期待為無(wú)數(shù)患者帶來(lái)福音！
HuA21注射液
HuA21注射液（全稱：重組抗 HER2 人源化 HuA21 單克隆抗體注射液）是我司第一款進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的 I類創(chuàng)新藥。HuA21為針對(duì) HER2 的人源化單克隆抗體類腫瘤靶向藥物，含有與赫賽汀和帕妥珠單抗完全不同的氨基酸序列，具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。HuA21 通過(guò)誘導(dǎo) HER2 受體的內(nèi)吞和下調(diào)，打斷癌細(xì)胞信號(hào)通路，從而抑制癌細(xì)胞生長(zhǎng)和增殖，產(chǎn)生促進(jìn)癌細(xì)胞凋亡、抗腫瘤血管生成等效果，最終達(dá)到抑制腫瘤的作用。
復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院
復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院是國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)預(yù)算管理單位，是復(fù)旦大學(xué)的直屬附屬醫(yī)院，建院于1931年3月1日，是我國(guó)成立最早的，集醫(yī)、教、研、防為一體的三級(jí)甲等腫瘤?？漆t(yī)院。醫(yī)院始終以病人為中心，堅(jiān)持公益性辦醫(yī)，不斷踐行“人民至上、生命至上”的理念。
醫(yī)院深入貫徹落實(shí)市委、市政府兩院高度融合精神，與上海市質(zhì)子重離子醫(yī)院（復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院質(zhì)子重離子中心）高度融合、資源共享，將手術(shù)、化療、光子放療及質(zhì)子重離子治療技術(shù)融合進(jìn)行腫瘤治療，共同打造國(guó)際先進(jìn)的腫瘤醫(yī)學(xué)中心。
瀚科邁博
合肥瀚科邁博生物技術(shù)有限公司是抗腫瘤基因工程抗體新藥研發(fā)型企業(yè)，專注于嚴(yán)重威脅人類生命健康的免疫無(wú)響應(yīng)和耐藥類腫瘤疾病領(lǐng)域?，F(xiàn)已有2款抗腫瘤單抗藥物獲批臨床，數(shù)款有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型藥品研究穩(wěn)步推進(jìn)，有巨大的發(fā)展?jié)摿Α?br />
公司所涉及的管線品種包括：HuA21、ZG033、HK010等一系列技術(shù)水平先進(jìn)的產(chǎn)品項(xiàng)目。通過(guò)自建的ISETbody雙抗構(gòu)建平臺(tái)、SCAPE藥物篩選平臺(tái)等一流的技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，形成從設(shè)計(jì)到研發(fā)自給自足并精準(zhǔn)把控的藥品研發(fā)方針。
瀚科邁博始終以“深耕腫瘤領(lǐng)域 致力抗體藥物 ”企業(yè)信條，立志開(kāi)發(fā)出惠及人民大眾的抗腫瘤藥物！
本次聯(lián)合用藥試驗(yàn)將由復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院胡夕春教授和張劍教授牽頭開(kāi)展，將初步觀察HuA21聯(lián)合曲妥珠單抗、化療藥治療HER2陽(yáng)性多種特定晚期惡性實(shí)體瘤患者的抗腫瘤療效。HuA21項(xiàng)目聯(lián)合用藥獲批標(biāo)志著我司首款抗體藥物即將進(jìn)入Ib/IIa期的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，瀚科邁博將繼續(xù)快速推進(jìn)本項(xiàng)目的臨床研究，期待為無(wú)數(shù)患者帶來(lái)福音！
HuA21注射液
HuA21注射液（全稱：重組抗 HER2 人源化 HuA21 單克隆抗體注射液）是我司第一款進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的 I類創(chuàng)新藥。HuA21為針對(duì) HER2 的人源化單克隆抗體類腫瘤靶向藥物，含有與赫賽汀和帕妥珠單抗完全不同的氨基酸序列，具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。HuA21 通過(guò)誘導(dǎo) HER2 受體的內(nèi)吞和下調(diào)，打斷癌細(xì)胞信號(hào)通路，從而抑制癌細(xì)胞生長(zhǎng)和增殖，產(chǎn)生促進(jìn)癌細(xì)胞凋亡、抗腫瘤血管生成等效果，最終達(dá)到抑制腫瘤的作用。
復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院
復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院是國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)預(yù)算管理單位，是復(fù)旦大學(xué)的直屬附屬醫(yī)院，建院于1931年3月1日，是我國(guó)成立最早的，集醫(yī)、教、研、防為一體的三級(jí)甲等腫瘤?？漆t(yī)院。醫(yī)院始終以病人為中心，堅(jiān)持公益性辦醫(yī)，不斷踐行“人民至上、生命至上”的理念。
醫(yī)院深入貫徹落實(shí)市委、市政府兩院高度融合精神，與上海市質(zhì)子重離子醫(yī)院（復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院質(zhì)子重離子中心）高度融合、資源共享，將手術(shù)、化療、光子放療及質(zhì)子重離子治療技術(shù)融合進(jìn)行腫瘤治療，共同打造國(guó)際先進(jìn)的腫瘤醫(yī)學(xué)中心。
瀚科邁博
合肥瀚科邁博生物技術(shù)有限公司是抗腫瘤基因工程抗體新藥研發(fā)型企業(yè)，專注于嚴(yán)重威脅人類生命健康的免疫無(wú)響應(yīng)和耐藥類腫瘤疾病領(lǐng)域?，F(xiàn)已有2款抗腫瘤單抗藥物獲批臨床，數(shù)款有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型藥品研究穩(wěn)步推進(jìn)，有巨大的發(fā)展?jié)摿Α?br />
公司所涉及的管線品種包括：HuA21、ZG033、HK010等一系列技術(shù)水平先進(jìn)的產(chǎn)品項(xiàng)目。通過(guò)自建的ISETbody雙抗構(gòu)建平臺(tái)、SCAPE藥物篩選平臺(tái)等一流的技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，形成從設(shè)計(jì)到研發(fā)自給自足并精準(zhǔn)把控的藥品研發(fā)方針。
瀚科邁博始終以“深耕腫瘤領(lǐng)域 致力抗體藥物 ”企業(yè)信條，立志開(kāi)發(fā)出惠及人民大眾的抗腫瘤藥物！
