蘇豪逸明鮭降鈣素再次獲得歐洲CEP認(rèn)證
發(fā)布日期：2022-08-26 瀏覽次數(shù)：562
2022 年 8 月，上海蘇豪逸明公司順利完成鮭降鈣素原料藥五年再注冊(cè)申請(qǐng)工作，并收到歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）頒發(fā)的 CEP 證書（No.R1-CEP 2014-229-Rev00）。
蘇豪逸明鮭降鈣素原料藥于 2017 年首次取得歐盟 CEP 證書，有效期五年，并同時(shí)擁有中國(guó) GMP 認(rèn)證和歐洲 CEP 認(rèn)證雙證書。
2022 年 3 月 25 日，研發(fā)中心沈笑媛主任組織注冊(cè)部開展鮭降鈣素資料準(zhǔn)備和再注冊(cè)申請(qǐng)等一系列工作，并同步進(jìn)行縮宮素 CEP 證書相關(guān)內(nèi)容的修訂，于 5 月份完成該項(xiàng)工作。目前，縮宮素 CEP 證書依在有效期內(nèi)。
鮭降鈣素主要用于治療老年骨質(zhì)疏松癥、伴有骨質(zhì)溶解或骨質(zhì)減少的骨痛、絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥、骨轉(zhuǎn)移癌致高鈣血癥、Paget 病（變形性骨炎）等適應(yīng)癥。
縮宮素制劑用于產(chǎn)前子宮收縮無力時(shí)催產(chǎn)、引產(chǎn)及產(chǎn)后出血、胎衣不下和子宮復(fù)原不全的治療。
蘇豪逸明是安科生物全資子公司，是公司長(zhǎng)三角一體化發(fā)展布局的重要承載部分。是一家長(zhǎng)期致力于多肽原料藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，擁有二十余項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專利。其多肽類產(chǎn)品品質(zhì)高、質(zhì)量穩(wěn)定、品種豐富，擁有 6 個(gè) GMP、2 個(gè) CEP 多肽原料藥產(chǎn)品、3 個(gè)獸藥 GMP 產(chǎn)品。其多肽類原料藥的廣度和產(chǎn)量均居國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位，具有較明顯的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。此次鮭降鈣素原料藥的 CEP 證書再注冊(cè)更新，標(biāo)志著蘇豪逸明多肽原料藥在安全性和有效性上達(dá)到國(guó)際水平，開拓了歐盟市場(chǎng)準(zhǔn)入通道，進(jìn)一步提升了該產(chǎn)品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。
蘇豪逸明鮭降鈣素原料藥于 2017 年首次取得歐盟 CEP 證書，有效期五年，并同時(shí)擁有中國(guó) GMP 認(rèn)證和歐洲 CEP 認(rèn)證雙證書。
2022 年 3 月 25 日，研發(fā)中心沈笑媛主任組織注冊(cè)部開展鮭降鈣素資料準(zhǔn)備和再注冊(cè)申請(qǐng)等一系列工作，并同步進(jìn)行縮宮素 CEP 證書相關(guān)內(nèi)容的修訂，于 5 月份完成該項(xiàng)工作。目前，縮宮素 CEP 證書依在有效期內(nèi)。
鮭降鈣素主要用于治療老年骨質(zhì)疏松癥、伴有骨質(zhì)溶解或骨質(zhì)減少的骨痛、絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥、骨轉(zhuǎn)移癌致高鈣血癥、Paget 病（變形性骨炎）等適應(yīng)癥。
縮宮素制劑用于產(chǎn)前子宮收縮無力時(shí)催產(chǎn)、引產(chǎn)及產(chǎn)后出血、胎衣不下和子宮復(fù)原不全的治療。
蘇豪逸明是安科生物全資子公司，是公司長(zhǎng)三角一體化發(fā)展布局的重要承載部分。是一家長(zhǎng)期致力于多肽原料藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，擁有二十余項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專利。其多肽類產(chǎn)品品質(zhì)高、質(zhì)量穩(wěn)定、品種豐富，擁有 6 個(gè) GMP、2 個(gè) CEP 多肽原料藥產(chǎn)品、3 個(gè)獸藥 GMP 產(chǎn)品。其多肽類原料藥的廣度和產(chǎn)量均居國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位，具有較明顯的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。此次鮭降鈣素原料藥的 CEP 證書再注冊(cè)更新，標(biāo)志著蘇豪逸明多肽原料藥在安全性和有效性上達(dá)到國(guó)際水平，開拓了歐盟市場(chǎng)準(zhǔn)入通道，進(jìn)一步提升了該產(chǎn)品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。
2022 年 8 月，上海蘇豪逸明公司順利完成鮭降鈣素原料藥五年再注冊(cè)申請(qǐng)工作，并收到歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）頒發(fā)的 CEP 證書（No.R1-CEP 2014-229-Rev00）。
蘇豪逸明鮭降鈣素原料藥于 2017 年首次取得歐盟 CEP 證書，有效期五年，并同時(shí)擁有中國(guó) GMP 認(rèn)證和歐洲 CEP 認(rèn)證雙證書。
2022 年 3 月 25 日，研發(fā)中心沈笑媛主任組織注冊(cè)部開展鮭降鈣素資料準(zhǔn)備和再注冊(cè)申請(qǐng)等一系列工作，并同步進(jìn)行縮宮素 CEP 證書相關(guān)內(nèi)容的修訂，于 5 月份完成該項(xiàng)工作。目前，縮宮素 CEP 證書依在有效期內(nèi)。
鮭降鈣素主要用于治療老年骨質(zhì)疏松癥、伴有骨質(zhì)溶解或骨質(zhì)減少的骨痛、絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥、骨轉(zhuǎn)移癌致高鈣血癥、Paget 病（變形性骨炎）等適應(yīng)癥。
縮宮素制劑用于產(chǎn)前子宮收縮無力時(shí)催產(chǎn)、引產(chǎn)及產(chǎn)后出血、胎衣不下和子宮復(fù)原不全的治療。
蘇豪逸明是安科生物全資子公司，是公司長(zhǎng)三角一體化發(fā)展布局的重要承載部分。是一家長(zhǎng)期致力于多肽原料藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，擁有二十余項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專利。其多肽類產(chǎn)品品質(zhì)高、質(zhì)量穩(wěn)定、品種豐富，擁有 6 個(gè) GMP、2 個(gè) CEP 多肽原料藥產(chǎn)品、3 個(gè)獸藥 GMP 產(chǎn)品。其多肽類原料藥的廣度和產(chǎn)量均居國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位，具有較明顯的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。此次鮭降鈣素原料藥的 CEP 證書再注冊(cè)更新，標(biāo)志著蘇豪逸明多肽原料藥在安全性和有效性上達(dá)到國(guó)際水平，開拓了歐盟市場(chǎng)準(zhǔn)入通道，進(jìn)一步提升了該產(chǎn)品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。
蘇豪逸明鮭降鈣素原料藥于 2017 年首次取得歐盟 CEP 證書，有效期五年，并同時(shí)擁有中國(guó) GMP 認(rèn)證和歐洲 CEP 認(rèn)證雙證書。
2022 年 3 月 25 日，研發(fā)中心沈笑媛主任組織注冊(cè)部開展鮭降鈣素資料準(zhǔn)備和再注冊(cè)申請(qǐng)等一系列工作，并同步進(jìn)行縮宮素 CEP 證書相關(guān)內(nèi)容的修訂，于 5 月份完成該項(xiàng)工作。目前，縮宮素 CEP 證書依在有效期內(nèi)。
鮭降鈣素主要用于治療老年骨質(zhì)疏松癥、伴有骨質(zhì)溶解或骨質(zhì)減少的骨痛、絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥、骨轉(zhuǎn)移癌致高鈣血癥、Paget 病（變形性骨炎）等適應(yīng)癥。
縮宮素制劑用于產(chǎn)前子宮收縮無力時(shí)催產(chǎn)、引產(chǎn)及產(chǎn)后出血、胎衣不下和子宮復(fù)原不全的治療。
蘇豪逸明是安科生物全資子公司，是公司長(zhǎng)三角一體化發(fā)展布局的重要承載部分。是一家長(zhǎng)期致力于多肽原料藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，擁有二十余項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專利。其多肽類產(chǎn)品品質(zhì)高、質(zhì)量穩(wěn)定、品種豐富，擁有 6 個(gè) GMP、2 個(gè) CEP 多肽原料藥產(chǎn)品、3 個(gè)獸藥 GMP 產(chǎn)品。其多肽類原料藥的廣度和產(chǎn)量均居國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位，具有較明顯的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。此次鮭降鈣素原料藥的 CEP 證書再注冊(cè)更新，標(biāo)志著蘇豪逸明多肽原料藥在安全性和有效性上達(dá)到國(guó)際水平，開拓了歐盟市場(chǎng)準(zhǔn)入通道，進(jìn)一步提升了該產(chǎn)品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。
